Se realizó una revisión de 20 bibliografías, con el objetivo de caracterizar los Ensayos
Clínicos y el impacto de los mismos en la Farmacología Cubana. La Farmacología
Clínica se encarga del estudio de las características, propiedades y acciones de los
fármacos, a partir de la experimentación en seres humanos con los denominados:
Ensayos Clínicos. Estos constituyen una evaluación experimental de un producto,
sustancia, medicamento, técnica diagnóstica o terapéutica, que en su aplicación a
seres humanos, pretende valorar su eficacia y seguridad. Están regidos por cuatro
etapas: Planificación, Ejecución, Seguimiento y Farmacovigilancia; bajo el
cumplimiento de cuatro pilares fundamentales: Observación concurrente, Objetividad
de la Observación, Asignación aleatoria de los tratamientos y Enmascaramiento.
Pueden clasificarse de manera diversa: Según finalidad, Relación con el investigador y
centros hospitalarios, Metodología, Procedimiento seguido para la asignación del
tratamiento y según Producto de investigación o tecnología sanitaria a evaluar. Entre
los productos más relevantes estudiados en nuestro país en los últimos años tenemos:
Surfacén, Epocim, Leukocim, Heberpro-P, Hr3 o Nimotuzumab, Preparado vacunal EGF,
Jusvinza y NeuroEPO. Todo este proceso se desarrolla teniendo en cuenta las Guías
de las Buenas Prácticas Clínicas, bajo la supervisión de los Comités de Revisión y
Ética.